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新品上線 | 潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)新規(guī)格125-1000mL來襲!

發(fā)布日期: 2025-03-28
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在生物制品的工業(yè)生產中,降低液體轉移、取樣等過程潛在的污染風險至關重要,三角培養(yǎng)搖瓶搭配無菌轉移蓋及管路系統(tǒng),即可避免開放式操作帶來的污染問題。

為滿足更多應用需求,潔特生物在現(xiàn)有2L/3L/5L搖瓶密閉轉移系統(tǒng)的基礎上新增規(guī)格125-1000mL!優(yōu)選符合USP Class VI標準的原料,在GMP標準潔凈車間制成,具有極低的可提取物水平及高生物安全性,可用于細胞治療、抗體和疫苗等生物藥研發(fā)生產過程中的液體轉移,完成轉移后可進行細胞培養(yǎng)或更換密封蓋/熱封管路進行液體儲存,最大程度降低污染風險,輕松實現(xiàn)液體無菌、安全轉移!

 

●匹配搖瓶規(guī)格:125mL、250mL、500mL、1000mL

●管路接頭類型:Male MPC接頭、MLL接頭、熱封管口

●包裝方式:三層醫(yī)用外包裝

●材質:瓶蓋(HDPE),密封圈(硅膠),內管(PTFE),外管(TPE) MLL接頭(PP)/Male MPC接頭(PC),過濾器外殼(PP),過濾器濾膜(PTFE),均符合USP Class VI標準

 

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PART.01(專注細節(jié) 無菌、高效)

 

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瓶蓋

瓶蓋采用注塑一體式連接,降低液體泄露、殘留的風險

 

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φ30mm                                  φ50mm

濾器

125/250mL規(guī)格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE濾器

500/1000mL規(guī)格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE濾器

氣體交換的同時,可保證瓶內無菌環(huán)境

 

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內管

轉移蓋的內側管路可伸至瓶底,液體轉移無殘留

 

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接頭

MLL/Male MPC標準接頭,可快速完成管路連接

 

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替換蓋

每個搖瓶密閉系統(tǒng)均配有一個獨立包裝的密封替換蓋,移液完成后可換蓋進行液體密封保存

 

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包裝

三層醫(yī)用外包裝,可滿足GMP生產過程中對潔凈度的高需求


PART.02(質控嚴格 安全、可靠)

 

◆ 優(yōu)選符合USP Class VI標準的醫(yī)用級原料,成分明確、性能穩(wěn)定,不含任何動物源成分

◆ 在GMP標準的潔凈車間生產

◆ 每批次產品均經過嚴格的密封性測試,確保密閉系統(tǒng)完整無泄漏

◆ 成品經權威第三方檢測,具有良好的生物安全性及生物相容性

?USP<87>細胞毒性

?USP<88>皮內刺激試驗

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入實驗

?ISO10993致敏試驗

?ASTM F756溶血試驗

?USP<85>內毒素

?USP<151>無熱原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

◆ 輻照滅菌, SAL 10-6

◆ 無DNase/RNase,無熱原、無細胞毒性

 

PART.03(規(guī)格眾多 可提供定制服務)

 

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潔特生物搖瓶密閉系統(tǒng)

匹配搖瓶規(guī)格覆蓋125mL-5L

提供多種接頭、管路可選

可滿足生物工藝各類移液需求


訂購信息

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定制服務

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